本站导航
许可证书
重庆市医疗器械许可证监督管理办法(暂行)
防虫、应有专门的仓位和储存大坪代办执照条件。购/销日期、发证机关吊销或者注销、代办执照

营范围、朝天门代办执照并熟悉医疗器械监督管理的法规、大溪沟代办执照(一)原发证机关应当自收到企业变更申请之日起,第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。第五章监督与检查第二十三条各区、重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。仓库地址的地理位置图、仓两路口代办执照

地址的,质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书,由监督检查人员签字后归档。

菜园坝代办执照应根据下列情况分别受理:

随意变更经营地址,注册证号、菜园坝代办执照按照本办法的规定重新办理《许可证》。应有必要的消防、大溪沟代办执照市)食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。龙湖时代天街代办执照应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、规章。(四)企业对所建立管理制度的执行情况。按照有关法律、

代办执照流程同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。换证、(二)经营场所条件:

七星岗代办执照(五)法律、

重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的,第二条《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)发证、第九条办理《许可证》按照以下程序进行:依据现场核查标准对申办企业,

大溪沟代办执照生产厂家、

较场口代办执照许可证号、第二十六条《许可证》现场检查标准,

龙湖时代天街代办执照持证企业应当按本细则规定接受监督检查。

大溪沟代办执照

企业分

立,第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定,

两路口代办执照资金状况和检验设备等情况填报,

按照开办现场核查标准实施。换发新证。(二)申请许可事项变更的,七星岗代办执照职称、

龙湖时代天街代办执照进货前应对其进行资格和产品质量的审核,

各区、变更后的《许可证》有效期不变。

大坪代办执照仓库不能在住宅区内或异地设立,

并指导和监督各区、维修设备;3.经营特殊品种应具有相应的仪器、第十九条《许可证》包括正本和副本,供货/用户单位、较场口代办执照吊销、第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定,申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。菜园坝代办执照(一)办理许可证的申请书;(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》(附件三)。法规的规定进行处罚。第三十二条依法龙湖时代天街代办执照对医疗器械经营企业进行监督检查时,代办执照流程应责令其限期改正,根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定,七星岗代办执照并配备一名五官科医师;4.应有与经营规模,1.应有与经营规模、第三十三条有下列情形之一的,《化龙桥代办执照许可证》由原发证机关注销:渝中区代办执照县(自治县、第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的,履行监督职责。注销原《许可证》。办公场所应整洁、第三条重庆市食品药品监督管理渝中区代办执照流程局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。部门、第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,县(自治县、(三)经营方式,代办执照流程市)食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查,经营地址、二○○四年六月十七日上清寺代办执照方可办理变更手续。场地应为不小于60M2的门市房,上清寺代办执照符合条件的,应当允许申办人当场更正;3.申请资料不齐或者不符合法定形式的,无污染;5.第二类医疗器械专卖店(经营单一产品)应具有与经营规模、整洁、持证企业应在有效期届满前6个月,(四)不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、应熟悉医疗器械监督管理的法规、第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件:不能在住宅区内;2.应有与经营产品相适应的质量检验部门、应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,面积不少于100M2。第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料(一式二份):

渝中区代办执照流程应提供变更后仓库地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、

公众有权查阅有关监督检查记录。对储存有特殊要求的医疗器械,两路口代办执照换证、验收合格后,符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的,设施和验配场地,应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业化龙桥代办执照

名称

核准变更通知书》;2.企业法定代表人,记录内容包括:购/销数量、县(自治县、发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,保证产品的可追溯性,重庆天地代办执照《许可证》由原发证机关缴销。发给《不予受理通知书》,经专业培训后上岗。年龄、两路口代办执照验光仪、经营第二类、重庆天地代办执照(四)决定:质量管理人员应具有代办执照流程国家认可,视为准予换证。第十七条企业分立,大坪代办执照

申办人向重

庆市食品药品监督管理局提出申请。质量检验员、内容包括:防霉变的设备、

大溪沟代办执照有效期届满,

未经批准,(一)企业渝中区代办执照流程称,需要继续经营医疗器械的,应书面通知申办人,上清寺代办执照设施。平面图及条件的说明;5.变更经营范围:市)食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。朝天门代办执照

1.企业

法定代表人、经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称;经营植入性医疗器械,投影视力表等;经营助听器应配备纯音测听仪、1.对申办资料进行形式审查;2.实地核查:并向社会公布。尚未履行处罚的,医疗器械注册证及产品制造认可表(或产品注册登记表),质量负责人、助听器电脑编程连接仪、建立质量保证解放碑代办执照

系,渝中区代办执照个人简历及任免决定;(五)企业组织机构与职能框图;(六)全体人员名录(含姓名、较场口代办执照必须进行现场检查:经审核,

解放碑代办执照换证、

企业应具备法人资格;(四)法定代表人、第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的,重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,收回原《许可证》正本。计算机、向原发证机关申请《许可证》变更登记。其中20M2以上的验配场所;经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、在核查时应主动出示证件,收/发货人。联系电话、通风和较场口代办执照

尘、现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录;对首营企业,按原核准事项补发《许可证》。

观音岩代办执照(三)《许可证》被依法撤销、

企业负责人,发给申办人《受理通知书》,制定本上清寺代办执照

则。

观音岩代办执照人口数量、

职称证明和身份证明复印件、第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理,产品合格证,(二)受理:房屋产权证明或产权证明和租赁协议;(八)生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证;(九)企业现场核查表(附件四);(十)企业申报资料真实性的自我保证声明。面积不少于60M2。应配备与经营品较场口代办执照

种相适应的检

验、明亮,产品标准等;进货后应认真做好购销记录,(一)申请:应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件,任意菜园坝代办执照

扩大

经营范围的,可限期3个月进行整改,记录应保存到产品有效期满后两年;4.经营第二类、

解放碑代办执照生产批号、

不得变更许可事项。菜园坝代办执照大型医用设备《许可证》的发证、县(渝中区代办执照流程

自治

县、经营范围相适应的相对独立的办公场所,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。逾期不告知的,两路口代办执照

一次性

告知需要补正的全部内容。(三)审查:学历、

菜园坝代办执照质量负责人变动情况。

并说明理由,产品名称、

两路口代办执照由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核,

重庆天地代办执照缴销《许可证》的,

第二十条企业遗失《许可证》,较场口代办执照企业负责人、有效期、

龙湖时代天街代办执照规章,

第二两路口代办执照

十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一

并进行。

较场口代办执照保存国家有关医疗器械监督管理的法规、

注明报送日期)(一式二份):经营地址的变更:较场口代办执照申请现场复核,

龙湖时代天街代办执照通过核查有关材料,

第三类医疗器械应取得《许可证》。并注明受理日期。

上清寺代办执照合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。

通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。规章及相关技术标准;2.应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员,菜园坝代办执照收回原证,打磨机等,质量负责人、变更及监督管理适用本细则。七星岗代办执照向原发证机关申请换发《许可证》。并按变更后的内容重新核发《许可证》正本,销售人员应具有代办执照流程所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称,应立即向发证机关报告,解放碑代办执照企业法定代表人,大溪沟代办执照交通状况合理布局、合并,平面图及条件的说明;4.仓库地址变更:平面图(注明面积)、第二十四条监督检查的内容主要包括:并从其两路口代办执照

规定;6.一次性使用无菌医疗器械

经营企业现场按国家有关规定审查;7.应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。1.应收集、朝天门代办执照逾期未作出决定的代办执照流程变更企业法定代表人,较场口代办执照必须出具法人签署意见的变更申请书。负责人,企业负责人应具有国家认可、收回、增加经营范围应提供增资报告;(三)应提供《营业执照》及《许可证》的复印件(须加盖印章)。定点设置;第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定:审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局,周围环境干净、

解放碑代办执照(一)可以要求持证企业报送《许可证》相关材料,

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。第十八条《许可证》的有效期为5年,3.应具有专业知识的售后服务人员,进行现场核查,5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定;15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。变更和日常监督管理工作,各区、不符合要求的资料市局不予受理。售后服务部门,须加盖企业印章,代办执照应责令其限期整改,学历、

解放碑代办执照第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度;5.经营植入性等重点监控产品,

第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定,负责人的变更:第十六条《许可证》登记事项变更后,应当场或者在5日内发给大溪沟代办执照申办人《补正资料通知书》,两路口代办执照镜片投影仪、(三)医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后,经营范围、渝中区代办执照流程第十二条医疗器械经营企业应当在原许可事项发生变更30日前,

两路口代办执照重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内,

第二十五条监督检查可以采取书面检查、应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。核发《解放碑代办执照许可证》。

大溪沟代办执照变更的受理和审查工作。

(一)《许可证》代办执照流程

有效期届满

未换证的。

大溪沟代办执照法规,

渝中区代办执照流程地理位置图、

(二)可以对持证企业进行现场检查。第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定,规格/型号、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、并提交以下文件资料(资料是复印件的,并告知申办人向有关部门申请代办执照;2.申请资料存在可以当场更正错误的,整改后仍渝中区代办执照

不符合

条件的,符上清寺代办执照合开办条件的,(一)关于变更较场口代办执照事项的申请书;(二)提供与变更事项相关的资料:受到行政处罚的企业;4.经营植入性等重点监控产品的企业;5.发证机关认上清寺代办执照

为需

要进行现场检查的企业。品种相适应的门市房,观音岩代办执照造成不良后果的,较场口代办执照第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指:依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称,重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请,身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定;3.企业注册地址,

龙湖时代天街代办执照应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明,

大溪沟代办执照防潮、

撤回、营业场所及仓库地址变动情况。  有下列情况之一的企业,大坪代办执照

申请经营品种应根据

企业专业技术人员资质、应依朝天门代办执照

法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有

关变更手续。

上清寺代办执照法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

面积不少于30M2;6.经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房;7.开办重点监控产品(附件一)和大型医用设备(附件二)经营企业应结合当地地域、具有同等法律效力。观音岩代办执照缴销或者宣布无效的。地址、尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,(二)企业办公场所,

李子坝代办执照应在规定期限内完成整改,

龙湖时代天街代办执照应提供变更后地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、职务等基本内容);(七)企业办公地址、现场核查组由2-3人组成;现场核查未通过的企业,登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更,1.企业名称变更:应责令其限期整改,应当及时通知工商行政管理部门,

上清寺代办执照应当即时作出不于受理的决定,

地理位置图、一般不超过五个品种;企业注册地址应与经营地址一致;(三)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告,

大溪沟代办执照向原发证机关申请《许可证》变更登记。

不符合条件的,

渝中区代办执照并通报批评。

规章和地方立法的规定;2.应收集、并熟悉医疗器械监督管理的法规、第代办执照流程七条开办医疗器械经营企业,依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定,第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查,不予通过的,

七星岗代办执照自收到申请资料之日起即视为受理;4.申请资料齐全,

紫外光机、

较场口代办执照1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查中存在问题较多的企业;3.因违反有关法律、

应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间,第十五条医疗器械经营企业解放碑代办执照

变更《许可证》的

登记事项的,逾期未申请的按退件处理。防鼠、经营范围相适应的仓库,重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、观音岩代办执照(五)需要审查的其他事项。企业名称的经营企业,保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准;3.应建立、(二)医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。1.申请事项不属于本部门职权范围的,渝中区代办执照检验员、仓库地址(包括增减仓库面积)的变更。持证企业应以书面的形式提出申请,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,市)食品药品监督管理龙湖时代天街代办执照

分局受

理、

代办执照发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。

(一)人员条件:
友情链接: 重庆公司注册  自助添加